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產(chǎn)品管線(xiàn)

我們利用獨(dú)特的抗體研發(fā)平臺(tái),開(kāi)發(fā)了差異化的產(chǎn)品管線(xiàn),包括多款臨床階段及臨床前在研藥物。
MIL62是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體,基于自主創(chuàng)新的ADCC增強(qiáng)抗體平臺(tái)研發(fā),獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持,所開(kāi)發(fā)的多項(xiàng)適應(yīng)癥已經(jīng)處于臨床三期階段。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)已正式將MIL62治療原發(fā)性膜性腎病(PMN)納入“突破性治療”藥物品種,該適應(yīng)癥正處于臨床三期的后期隨訪(fǎng)階段,有望成為中國(guó)首個(gè)獲批治療PMN的特效藥物。
公司主要產(chǎn)品MBS303/MSC303是基于多特異性抗體技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的創(chuàng)新型CD20/CD3雙特異性抗體,能夠有效緩解CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金(B-NHL)和免疫性腎小球腎炎患者的癥狀。MBS314是一種針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的創(chuàng)新型GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體,為多發(fā)性骨髓瘤患者提供潛在更優(yōu)選解決方案。

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技術(shù)研發(fā) 了解更多

我們的研發(fā)戰(zhàn)略包括三類(lèi)機(jī)制:激活NK細(xì)胞,重定向T細(xì)胞和調(diào)控其他免疫細(xì)胞。
為此,我們已建立了高度集成化的抗體技術(shù)平臺(tái),包括ADCC增強(qiáng)抗體平臺(tái)、多特異性抗體平臺(tái)以及抗體篩選和優(yōu)化平臺(tái)以及工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。
我們的抗體技術(shù)平臺(tái)涵蓋了從抗體發(fā)現(xiàn)到開(kāi)發(fā)的整個(gè)過(guò)程,使我們能夠以高效的方式設(shè)計(jì)、評(píng)估、選擇和開(kāi)發(fā)最佳的在研藥物。

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2025-01-10

近9億美元總金額,天廣實(shí)臨床前產(chǎn)品MIL116授權(quán)出海,夯實(shí)免疫性腎病領(lǐng)域布局

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司宣布近期與美國(guó)納斯達(dá)克上市公司Climb Bio, Inc.(證券代碼:CLYM)達(dá)成合作并簽署相關(guān)協(xié)議。天廣實(shí)將授權(quán)Climb Bio使用處于臨床前研發(fā)階段的創(chuàng)新型APRIL抗體MIL116的相關(guān)專(zhuān)利和專(zhuān)有技術(shù),并授權(quán)...

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2025-01-10

天廣實(shí)MIL62治療原發(fā)性膜性腎病III期臨床試驗(yàn)獲得期中分析陽(yáng)性結(jié)果,邁向上市關(guān)鍵階段

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體MIL62治療原發(fā)性膜性腎?。≒MN)的III期臨床試驗(yàn)取得重要進(jìn)展。公司已經(jīng)取得獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(IDMC)出具的建議書(shū),該III期臨床試驗(yàn)的期中分析數(shù)據(jù)顯示已經(jīng)達(dá)到陽(yáng)性結(jié)果,試...

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2025-01-06

國(guó)際化里程碑!三特異性抗體MBS314(SC)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司和康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司聯(lián)合宣布,雙方合作研發(fā)的三特異性抗體MBS314(SC)(給藥途徑為皮下注射)I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),擬用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

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2024-12-11

天廣實(shí)與康源博創(chuàng)在2024ASH年會(huì)發(fā)布三特異性抗體MBS314臨床試驗(yàn)最新研究數(shù)據(jù)

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司與康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司宣布,于2024年12月7日至10日在美國(guó)圣地亞哥召開(kāi)的2024年美國(guó)血液學(xué)會(huì) (ASH) 年會(huì)上,發(fā)布合作研發(fā)的三特異性抗體MBS314臨床試驗(yàn)I期最新研究數(shù)據(jù)。

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2024-11-22

行業(yè)榮譽(yù)|天廣實(shí)連續(xù)四年入選中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司憑借創(chuàng)新研發(fā)的核心優(yōu)勢(shì)和卓越表現(xiàn)成功登上 “2024中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單,標(biāo)志著公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力得到了業(yè)界的高度認(rèn)可。2021年至2024年,天廣實(shí)已連續(xù)四年入選“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”。

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2024-11-07

天廣實(shí)和康源博創(chuàng)與輝瑞公司達(dá)成戰(zhàn)略合作, 攜手共同開(kāi)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新產(chǎn)品

2024年11月6日上午,在第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)現(xiàn)場(chǎng),北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司和康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司聯(lián)合宣布與輝瑞公司簽署合作備忘錄,標(biāo)志著各方將共同致力于多發(fā)性骨髓瘤患者的創(chuàng)新治療方案的臨床開(kāi)發(fā)。這是輝瑞Ignite計(jì)劃在中國(guó)...

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