職位：臨床監(jiān)查員CRA

職業(yè)類型：臨床研究部

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科及以上

薪資范圍：面議

招聘人數(shù)： 1人

崗位職責(zé)

1、根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP和中國(guó)GCP/ICH-GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作；
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中遇到的問(wèn)題直至解決；
4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理；
5、通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
6、根據(jù)中國(guó)GCP/ICH-GCP、SOPs、相關(guān)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件；
7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理，包括合同的起草、談判、簽署及付款管理；
8、完成部門分配的相關(guān)培訓(xùn)課程；
9、與其他職能部門共同合作；
10、根據(jù)實(shí)際需要，帶教經(jīng)驗(yàn)相對(duì)少的CRA和承擔(dān)leading CRA相關(guān)工作；
11、完成直線經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。

任職資格

1、本科學(xué)歷或以上，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)優(yōu)先；
2、了解ICH-GCP以及相關(guān)法律法規(guī)對(duì)藥物臨床研究的要求；
3、可以遵守公司SOP以及其他規(guī)定要求；
4、良好的演講、時(shí)間管理、以及解決問(wèn)題的思維；
5、極強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通管理能力，積極認(rèn)真的工作態(tài)度，具團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。