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天廣實MIL62第二項適應(yīng)癥達(dá)成臨床III期里程碑:治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病成功揭盲

北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體MIL62治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)的臨床III期試驗提前達(dá)到預(yù)設(shè)的終點事件數(shù)并完成數(shù)據(jù)揭盲。公司已經(jīng)取得的主要終點初步分析數(shù)據(jù)顯示,該臨床III期試驗MIL62治療組基于臨床終點委員會(CEC)評估的52周或52周內(nèi)首次臨床復(fù)發(fā)時間顯著優(yōu)于安慰劑組,達(dá)到方案預(yù)設(shè)的統(tǒng)計學(xué)優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)且安全性良好。

2025-03-19 了解更多

近9億美元總金額,天廣實臨床前產(chǎn)品MIL116授權(quán)出海,夯實免疫性腎病領(lǐng)域布局

北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司宣布近期與美國納斯達(dá)克上市公司Climb Bio, Inc.(證券代碼:CLYM)達(dá)成合作并簽署相關(guān)協(xié)議。天廣實將授權(quán)Climb Bio使用處于臨床前研發(fā)階段的創(chuàng)新型APRIL抗體MIL116的相關(guān)專利和專有技術(shù),并授權(quán)其在大中華區(qū)(包括中國內(nèi)地、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)及臺灣)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的權(quán)利。

2025-01-10 了解更多

天廣實MIL62治療原發(fā)性膜性腎病III期臨床試驗獲得期中分析陽性結(jié)果,邁向上市關(guān)鍵階段

北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體MIL62治療原發(fā)性膜性腎?。≒MN)的III期臨床試驗取得重要進(jìn)展。公司已經(jīng)取得獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)出具的建議書,該III期臨床試驗的期中分析數(shù)據(jù)顯示已經(jīng)達(dá)到陽性結(jié)果,試驗組的52周完全緩解率顯著優(yōu)于對照組,達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效判定標(biāo)準(zhǔn),且安全性良好。

2025-01-10 了解更多

國際化里程碑!三特異性抗體MBS314(SC)臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)

北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司和康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司聯(lián)合宣布,雙方合作研發(fā)的三特異性抗體MBS314(SC)(給藥途徑為皮下注射)I期臨床試驗申請于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),擬用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

2025-01-06 了解更多

天廣實與康源博創(chuàng)在2024ASH年會發(fā)布三特異性抗體MBS314臨床試驗最新研究數(shù)據(jù)

北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司與康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司宣布,于2024年12月7日至10日在美國圣地亞哥召開的2024年美國血液學(xué)會 (ASH) 年會上,發(fā)布合作研發(fā)的三特異性抗體MBS314臨床試驗I期最新研究數(shù)據(jù)。

2024-12-11 了解更多

行業(yè)榮譽|天廣實連續(xù)四年入選中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強

北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司憑借創(chuàng)新研發(fā)的核心優(yōu)勢和卓越表現(xiàn)成功登上 “2024中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”榜單,標(biāo)志著公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新實力得到了業(yè)界的高度認(rèn)可。2021年至2024年,天廣實已連續(xù)四年入選“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”。

2024-11-22 了解更多

天廣實和康源博創(chuàng)與輝瑞公司達(dá)成戰(zhàn)略合作, 攜手共同開發(fā)多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新產(chǎn)品

2024年11月6日上午,在第七屆中國國際進(jìn)口博覽會現(xiàn)場,北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司和康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司聯(lián)合宣布與輝瑞公司簽署合作備忘錄,標(biāo)志著各方將共同致力于多發(fā)性骨髓瘤患者的創(chuàng)新治療方案的臨床開發(fā)。這是輝瑞Ignite計劃在中國落地以來,與中國大陸本土生物科技公司的首次合作。

2024-11-07 了解更多

天廣實在CSN學(xué)術(shù)年會連續(xù)兩年口頭報告MIL62治療原發(fā)性膜性腎病的持續(xù)性研究數(shù)據(jù)

2024年10月16日至20日舉行的中華醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)分會(CSN)2024年學(xué)術(shù)年會期間,以口頭發(fā)言的形式更新了第三代CD20抗體MIL62治療原發(fā)性膜性腎病的Ⅰb/Ⅱ期臨床持續(xù)隨訪至少76周的持續(xù)性研究數(shù)據(jù)。本次臨床研究數(shù)據(jù)由北京大學(xué)第一醫(yī)院崔昭教授主講,也是繼2023年口頭報告后,連續(xù)第二年在CSN學(xué)術(shù)年會進(jìn)行該臨床試驗的口頭報告,持續(xù)性分享該研究的最新研究成果。

2024-10-23 了解更多

行業(yè)榮譽|天廣實連續(xù)四年成功入選“中國抗體藥物企業(yè)創(chuàng)新力 TOP30 排行榜”

2024年米思會(醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會)上,北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司憑借其在抗體藥物領(lǐng)域的卓越創(chuàng)新能力,連續(xù)四年成功入選“中國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百強系列榜單”子榜單“中國抗體藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30”獎項。

2024-06-28 了解更多

《柳葉刀》子刊發(fā)布新一代CD20抗體MIL62聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治的濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤的臨床1b/2期研究成果

國際權(quán)威期刊《柳葉刀》子刊eClinical Medicine發(fā)表了由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授牽頭的重組人源化單克隆抗體MIL62注射液聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治的濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤的臨床1b/2期研究成果。該研究旨在評估MIL62聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治的濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤的有效性和安全性。

2024-06-26 了解更多