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天廣實(shí)生物新一代CD20抗體MIL62治療全身型重癥肌無力II期臨床研究獲批

近日,天廣實(shí)生物收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意公司開展新一代CD20抗體MIL62新的適應(yīng)癥——全身型重癥肌無力的II期臨床試驗(yàn)。

2021-10-25 了解更多

天廣實(shí)生物與景達(dá)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,推進(jìn)ADCC增強(qiáng)型抗體與NK細(xì)胞聯(lián)合療法的開發(fā)

近日,北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“天廣實(shí)生物”)和北京景達(dá)生物科技有限公司(以下簡稱“景達(dá)生物”)在北京舉行戰(zhàn)略合作簽約。

2021-10-22 了解更多

天廣實(shí)生物與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,推進(jìn)第三代CD20抗體商業(yè)化銷售及聯(lián)合用藥合作

近日,北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“天廣實(shí)生物”)和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”)在上海舉行戰(zhàn)略合作簽約。

2021-09-05 了解更多

天廣實(shí)自主研發(fā)的CD40抗體MIL97注射液I期臨床研究申請獲受理

2021年5月20日—北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司申報的CD40抗體MIL97注射液I期臨床研究獲NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)受理。這是一項評價MIL97治療晚期惡性實(shí)體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和有效性的I期開放、劑量遞增臨床研究,由中國人民解放軍總醫(yī)院徐建明教授擔(dān)任主要研究者。此項臨床研究預(yù)計將在中國和澳大利亞兩地同時開展,為后續(xù)臨床研究提供更豐富和全面的I期臨床數(shù)據(jù)。

2021-05-20 了解更多

天廣實(shí)PCSK9抑制劑MIL86開展 Ⅱ期臨床研究

2021年4月12日—北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司組織召開方案討論會,啟動了重組全人源單克隆抗體MIL86治療原發(fā)性高脂血癥患者的安全性、耐受性及有效性的Ⅱ期臨床研究。

2021-04-12 了解更多

天廣實(shí)新一代CD20抗體MIL62開展III期臨床研究

2021年3月28日—北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司組織召開全國研究者會,啟動了新一代ADCC增強(qiáng)II型CD20抗體MIL62聯(lián)合來那度胺治療利妥昔單抗難治性濾泡性淋巴瘤的多中心、隨機(jī)、對照、開放、Ⅲ期臨床研究。

2021-03-28 了解更多